2025.03
賀! 本公司協助客戶之外泌體產品 成功通過美國FDA IND
2025-03-10 磐創顧問協助台灣生技公司，進行基因改造外泌體(Genetically Modified Exosome)的美國IND，並於送件30天內取得美國FDA核准。這也是台灣第一個外泌體(Exosome)的美國IND核准，磐創顧問再次創下台灣第一的紀錄，我們不斷協助客戶完成重要里程碑。
2023.09
賀! 本公司協助客戶之Car-T細胞產品 成功通過美國FDA IND
磐創顧問協助台灣細胞治療龍頭廠商，進行台灣第一個異體嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T, Car-T)治療實體癌的美國IND，並於送件30天內取得美國FDA的核准。這也是台灣第一個異體Car-T的美國IND核准，磐創顧問創下台灣第一的紀錄，我們再次協助客戶完成重要里程碑。
2022.07
賀! 本公司協助客戶之幹細胞產品 成功通過美國FDA IND
2022-07-29 磐創顧問協助台灣細胞治療龍頭廠商，進行臍帶間質幹細胞(Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell, UCMSC)治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的美國IND，並於送件30天內取得美國FDA核准。磐創顧問再次協助客戶完成重要里程碑。