細胞治療產品開發之諮詢

細胞治療產品開發之諮詢

細胞治療產品在產品品質、臨床前試驗、臨床設計上，與傳統小分子或大分子藥物有諸多不同。例如: 產品品質上，Drug Substance檢測有時可豁免；臨床前試驗需考慮Off-target toxicity是否存在；臨床設計需要追蹤安全性長達一年等。且常常視個別產品而有所不同，若有專業顧問協助，相信將能大幅縮短貴公司的開發時間、成本與風險。